لا تتطلب إدارة الأغذية والعقاقير تجارب سريرية مطولة لمضاعفة Covid-19

لا تتطلب إدارة الأغذية والعقاقير تجارب سريرية مطولة لمضاعفة Covid-19


لن يتعين على معززات لقاح Covid-19 المستقبلية أن تمر بعملية تجريبية تقليدية وطويلة لتحقيق تفويض استخدام الطوارئ في الولايات المتحدة ، وفقًا لتقرير في رويترز. قال مسؤول وكالة ، متحدثًا إلى المنشور اليوم ، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ستعتمد بدلاً من ذلك على بيانات من التجارب على الطلقات التي تم تطويرها في وقت سابق في الوباء لمكافحة المتغيرات المحددة للفيروسات وكذلك تصنيع البيانات في النظر التعزيز للإدارة. وقال المسؤول إنه يمكن أيضًا استخدام دراسة دراسة الحيوانات قبل السريرية وبيانات السلامة. ، بما في ذلك Ba.4 و Ba.5. تشجع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) منتجي اللقاحات على استهداف Ba.4 و Ba.5 - الأنساب الأكثر انتشارًا في الولايات المتحدة ، لكن معززات في حاليًا تختبروا نسخة أوميكرون سابقة تطلق عليها Ba.1.

المستهدفة Ba.1 لا تزال فعالة ضد Ba.4 و Ba.5 ، تشير البيانات المبكرة من Moderna و Pfizer/Biontech. لكن الاستجابة المناعية التي يولدونها ضد الأنساب الأحدث أضعف من الاستجابة ضد BA.1. يقوم Pfizer أيضًا بتطوير Ba.4- و Ba.5 الخاص ، وهو في مراحل الاختبار المبكرة.

من المتوقع أن تتوفر معززات جديدة في الخريف. ومع ذلك ، لا يزال من غير الواضح عدد الأشخاص المؤهلين الذين سيبحثون عنهم. في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، تلقى أكثر من 78 ٪ من السكان جرعة لقاح Covid-19 على الأقل. لكن ثبت أنه يمثل تحديًا هائلاً للحصول على جرعات لاحقة للبالغين ، حيث أظهرت دراسة واحدة أن ما يصل إلى 50 ٪ من الناس فشلوا في الحصول على لقطة متابعة-أو لقطات-في غضون عام واحد بعد أولهم.
< br> مع omicron ، ما يقرب من 60 ٪ inu.s. تم إصابة خلال الوباء ، وفقًا للإحصائيات التي صدرت في أبريل من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. في الوقت الحالي ، يبلغ متوسط ​​المستشفيات الوطنية من Covid-19 حوالي 1400 إلى 10500 ، مع وجود وفاة تحوم بين 1،300 و 4600.
.

اخلاء مسؤولية! هذا المقال لا يعبر بالضرورة عن رأي جامعة الرازي